Результати клінічного вивчення ефективності ферментного препарату «Фірулін®10000» у пацієнтів із НПЗЗ-ентеропатіями

Анотація

Мета — вивчити ефективність і переносимість лікарського засобу «Фірулін^® 10000», капсули тверді з гастрорезистентними гранулами (Кусум Хелтхкер Пвт Лтд), у пацієнтів із НПЗЗ-ентеропатіями.

Матеріали та методи. Обстежено 30 пацієнтів із діагнозом ентеропатія, спричинена нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), з них 20 (66,7%) жінок і 10 (33,3%) чоловіків. Середній вік пацієнтів — 58,6 року. Усі пацієнти приймали НПЗЗ/ацетилсаліцилову кислоту протягом > 30 днів. Для профілактики розвитку НПЗЗ-гастропатій 18 (60%) пацієнтів отримували омепразол. Критеріями оцінки ефективності препарату були динаміка клінічних симптомів, показників оцінки якості життя (ЯЖ) пацієнтів, копрограми та кальпротектину. Для оцінки динаміки клінічних симптомів використовували анкету скарг, яка враховувала дискомфорт/біль у животі, здуття живота, послаблення випорожнення, загальну слабкість. Оцінку виразності симптомів здійснювали за 5-бальною шкалою. Для оцінки динаміки показників ЯЖ пацієнтів використовували анкету Ваше здоров’я та самопочуття: оцінка показників якості життя (SF-36 v2 Health survey). Усім пацієнтам призначали дієту та лікарський засіб «Фірулін^®» — 10000 — 20000 од. ЄФ ліпази (1 — 2 капсули) на кожен прийом їжі впродовж 8 тиж (60 днів).

Результати. До початку лікування скарги на здуття живота та слабкість мали 28 (93,3%) пацієнтів, дискомфорт/періодичний біль у животі — 18 (60,0%), послаблення випорожнення  — 19 (63,3%), закреп — 2 (6,7%). Після закінчення лікування 29 (96,7%) пацієнтів відзначили позитивні зміни. Скарги на дискомфорт/біль у животі зберігалися в 23,3% випадків, послаблення випорожнення — у 30,0%, здуття живота — у 43,3%, загальна слабкість — у 50% випадків, але виразність скарг була значно меншою, і вони рідше турбували хворих. Відзначено зменшення виразності скарг хворих під впливом лікування: дискомфорту/болю в животі в 3,5 разу, здуття живота, послаблення випорожнення та загальної слабкості — утричі. До лікування середній бал ЯЖ за шкалами фізичного компонента здоров’я опитувальника SF-36 становив 39,9±1,3, за шкалами психологічного компонента здоров’я — 40,5±1,9. Після лікування показники підвищилися до 62,2±1,5 та 60,6±1,7 відповідно. Аналіз показників копрограми виявив, що після лікування рН калових мас змінився з 6,2 до 6,8 (р>0,05), кількість неперетравленої клітковини, змінених і незмінених м’язових волокон зменшилася в 16 із 22 (72,7%) хворих, у яких показники були підвищені до лікування. Рівень фекального кальпротектину після лікування знизився з (180,0±11,0) до (112±8,0) мкг/г (р>0,05). Переносимість препарату в усіх пацієнтів оцінено як «добра».

Висновки. Оскільки у пацієнтів, які приймають НПЗЗ/ацетилсаліцилову кислоту, виникають порушення процесів травлення, доцільно використовувати ферментні препарати в комплексному лікуванні хворих із НПЗЗ-ентеропатіями. Результати дослідження свідчать, що застосування препарату «Фірулін^® 10000», капсули тверді з гастрорезистентними гранулами, позитивно впливає на клінічні вияви захворювання, зменшує виразність скарг у хворих із НПЗЗ-ентеропатіями та поліпшує ЯЖ пацієнтів. Під впливом лікування поліпшуються показники копрограми та знижується рівень фекального кальпротектину. Препарат добре переноситься пацієнтами.