Багатоцентрове дослідження ефективності застосування комбінації спазмолітика й антифлатулента для полегшення симптоматики в пацієнтів із розладами шлунково-кишкового тракту та жовчного міхура
DOI:
https://doi.org/10.30978/MG-2025-1-28Ключові слова:
синдром подразненого кишечника, функціональний розлад жовчного міхура, абдомінальний біль, здуття живота, опитувальник, спазмолітик, антифлатулентАнотація
Мета — визначити клінічну ефективність комбінованого засобу «Ентероcпазміл® Н» (антифлатулент симетикон і спазмолітик флороглюцинолу дигідрат) шляхом оцінки динаміки проявів функціональних гастроінтестинальних розладів за допомогою анкетування пацієнтів у багатоцентровому дослідженні.
Матеріали та методи. У багатоцентрове дослідження було залучено 30 пацієнтів віком від 20 до 69 років (середній вік — 39,4 року), які повністю завершили програму згідно з погодженим протоколом. Рекрутинг учасників дослідження, їхнє анкетування та консультативний супровід здійснювали в закладах охорони здоров’я п’яти областей (Київська, Полтавська, Тернопільська, Львівська, Одеська) України. У кожному дослідницькому центрі було відібрано згідно з критеріями залучення по шість пацієнтів. Учасники дослідження приймали комбінований засіб «Ентероспазміл® Н» (симетикон/флороглюцинолу дигідрат) упродовж 30 днів. Оцінювали динаміку загальних проявів розладів осі головний мозок — шлунково‑кишковий тракт, абдомінального болю та здуття живота. Метод анкетування використано для визначення ефективності досліджуваної інтервенції.
Результати. Результати порівняння інтенсивності виявів перед залученням у дослідження комбінованого засобу «Ентероспазміл® Н», під час щотижневого анкетування та опитування через 30 днів після початку дослідження продемонстрували виразну динаміку зменшення симптомів та статистично значущу різницю в інтенсивності виявів захворювання при порівнянні вихідних та кінцевих показників.
Висновки. Узагальнення результатів дало змогу підтвердити високу ефективність комбінації спазмолітика флороглюцинолу дигідрату й антифлатулента симетикону та рекомендувати її застосування для полегшення виявів функціональних розладів травлення.
Посилання
Skrypnyk IМ., Kryvoruchko IH, Gopko OF, Prykhodko NP. Modern possibilities for correction of visceral hypersensitivity in patients with irritable bowel syndrome [in Urkainian]. Modern Gastroenterology. 2020;(2):37-44. http://doi.org/10.30978/MG-2020-2-37. Ukrainian.
Burta O, Iacobescu C, Mateescu RB, Nicolaie T, Tiuca N, Pop CS. Efficacy and safety of APT036 versus simethicone in the treatment of functional bloating: a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, clinical study. Transl Gastroenterol Hepatol. 2018 Sep 25;3:72. http://doi.org/10.21037/tgh.2018.09.11. PMID: 30511026; PMCID: PMC6256934.
Chang L, Sultan S, Lembo A, Verne GN, Smalley W, Heidelbaugh JJ. AGA Clinical Practice Guideline on the Pharmacological Management of Irritable Bowel Syndrome With Constipation. Gastroenterology. 2022 Jul;163(1):118-136. http://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.04.016. PMID: 35738724.
Cotton PB, Elta GH, Carter CR, Pasricha PJ, Corazziari ES. Rome IV. Gallbladder and sphincter of Oddi Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00224-9. http://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.02.033.
Francis CY, Morris J, Whorwell PJ. The irritable bowel severity scoring system: a simple method of monitoring irritable bowel syndrome and its progress. Aliment Pharmacol Ther. 1997 Apr;11(2):395-402. http://doi.org/10.1046/j.1365-2036.1997.142318000.x.
Kim MM, Kim SK. Effect of phloroglucinol on oxidative stress and inflammation. Food Chem Toxicol. 2010 Oct;48(10):2925-33. http://doi.org/10.1016/j.fct.2010.07.029. Epub 2010 Jul 25. PMID: 20667461.
Lacy BE, Pimentel M, Brenner DM, Chey WD, Keefer LA, Long MD, Moshiree B. ACG Clinical Guideline: Management of Irritable Bowel Syndrome. Am J Gastroenterol. 2021 Jan 1;116(1):17-44. http://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001036. PMID: 33315591.
Lembo A, Sultan S, Chang L, et al. AGA Clinical Practice Guideline on the Pharmacological Management of Irritable Bowel Syndrome With Diarrhea. Gastroenterology. 2022;163:137-51. http://doi.org/10.1053/j.gastro.2022.04.017.
Mearin F, Lacy BE, Chang L, Chey WD, Lembo AJ, Simren M, Spiller R. Bowel Disorders. Gastroenterology. 2016 Feb 18:S0016-5085(16)00222-5. http://doi.org/10.1053/j.gastro.2016.02.031. Epub ahead of print. PMID: 27144627.
Pasta A, Formisano E, Calabrese F, Plaz Torres MC, Bodini G, Marabotto E, Pisciotta L, Giannini EG, Furnari M. Food Intolerances, Food Allergies and IBS: Lights and Shadows. Nutrients. 2024 Jan 16;16(2):265. http://doi.org/10.3390/nu16020265. PMID: 38257158; PMCID: PMC10821155.
Shin SY, Cha BK, Kim WS, Park JY, Kim JW, Choi CH. The Effect of Phloroglucinol in Patients With Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial. J Neurogastroenterol Motil. 2020 Jan 30;26(1):117-127. http://doi.org/10.5056/jnm19160. PMID: 31917916;.
Shrestha B, Patel D, Shah H, Hanna KS, Kaur H, Alazzeh MS, Thandavaram A, Channar A, Purohit A, Venugopal S. The Role of Gut-Microbiota in the Pathophysiology and Therapy of Irritable Bowel Syndrome: A Systematic Review. Cureus. 2022 Aug 16;14(8):e28064. http://doi.org/10.7759/cureus.28064. PMID: 36127988; PMCID: PMC9477602.
Sperber AD, Bangdiwala SI, Drossman DA, Ghoshal UC, Simren M, Tack J, Whitehead WE, Dumitrascu DL, Fang X, Fukudo S, Kellow J, Okeke E, Quigley EMM, Schmulson M, Whorwell P, Archampong T, Adibi P, Andresen V, Benninga MA, Bonaz B, Bor S, Fernandez LB, Choi SC, Corazziari ES, Francisconi C, Hani A, Lazebnik L, Lee YY, Mulak A, Rahman MM, Santos J, Setshedi M, Syam AF, Vanner S, Wong RK, Lopez-Colombo A, Costa V, Dickman R, Kanazawa M, Keshteli AH, Khatun R, Maleki I, Poitras P, Pratap N, Stefanyuk O, Thomson S, Zeevenhooven J, Palsson OS. Worldwide Prevalence and Burden of Functional Gastrointestinal Disorders, Results of Rome Foundation Global Study. Gastroenterology. 2021 Jan;160(1):99-114.e3. http://doi.org/10.1053/j.gastro.2020.04.014. Epub 2020 Apr 12. PMID: 32294476.
Tetali B, Suresh S. Management of irritable bowel syndrome: a narrative review. Transl Gastroenterol Hepatol. 2024;9:26. http://doi.org/10.21037/tgh-23-96.
Trindade IA, Melchior C, Törnblom H, Simrén M. Quality of life in irritable bowel syndrome: Exploring mediating factors through structural equation modelling. J Psychosom Res. 2022 Aug;159:110809. http://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2022.110809. Epub 2022 Apr 4. PMID: 35649318.
##submission.downloads##
Опубліковано
Номер
Розділ
Ліцензія
Авторське право (c) 2025 Автори

Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution-NoDerivatives 4.0 International License.