Клінічний досвід застосування біциклолу при стеатогепатиті метаболічного та метаболічно-алкогольного генезу

Автор(и)

DOI:

https://doi.org/10.30978/MG-2024-4-109

Ключові слова:

біциклол, біомаркери крові, фіброз, стеатоз, метаболічний стеатогепатит, метаболічно‑алкогольний стеатогепатит

Анотація

Мета — оцінити клінічну ефективність застосування біциклолу при стеатогепатиті метаболічного та метаболічно‑алкогольного генезу на підставі даних лабораторно‑інструментальних досліджень.

Матеріали та методи. У відкритому порівняльному дослідженні взяли участь 60 амбулаторних пацієнтів європеоїдної раси, з них 38 чоловіків і 22 жінки. Середній вік пацієнтів — (49,5±8,1) року. Пацієнтів розподілили на групи. В першу групу було залучено 34 пацієнти з метаболічно‑асоційованою стеатотичною хворобою печінки, у другу — 26 пацієнтів із метаболічною алкоголь‑асоційованою хворобою печінки. Групи були порівнянними за співвідношенням статей і віком. Діагнози встановлювали за сучасними рекомендаціями. Пацієнти обох груп протягом 12 тиж отримували біциклол внутрішньо в дозі 25 мг (1 таблетка) тричі на день за 2 год після їди. Лабораторно‑інструментальні показники оцінювали до початку лікування та наприкінці спостереження. Статистичну обробку одержаних результатів проводили методами варіаційної статистики за допомогою програми Microsoft Excel.

Результати. Застосування біциклолу продемонструвало позитивну динаміку в обох групах. Зареєстрували усунення цитолітичного синдрому у вигляді зниження активності печінкових трансфераз (відповідно в 1‑й та 2‑й групі p <0,01 та p <0,05), зменшення виразності внутрішньопечінкового холестазу, відсутності порушень пігментного обміну, стабілізацію рівня холестерину, тригліцеридів і глюкози. Терапія біциклолом сприяла зниженню первинно підвищеного рівня феритину в пацієнтів із метаболічно‑асоційованою стеатотичною хворобою печінки майже вдвічі (p <0,01), у пацієнтів із метаболічною алкоголь‑асоційованою хворобою печінки — в 1,5 разу (p <0,01). В обох групах зареєстрували зменшення розмірів печінки, позитивні зміни показників стеатозу та фіброзу печінки.

Висновки. Біциклол завдяки комплексному механізму дії є доцільним для застосування при стеатогепатиті метаболічного та метаболічно‑алкогольного генезу. Біциклол сприяє поліпшенню лабораторно‑інструментальних показників, зокрема знижує активність цитолітичних і холестатичних процесів у печінці, стабілізує ліпідний та вуглеводний обмін, значно зменшує вияви фероптозу, позитивно впливає на сонографічні показники, що відображують ступінь виразності стеатозу та фіброзу печінки. Препарат демонструє сприятливий профіль переносності та безпечності.

 

Біографії авторів

М. Б. Щербиніна, Медичне об’єднання «Доктрина», Дніпро

д. мед. н., проф., професор-консультант

Т. М. Шевченко, Дніпровський національний університет імені Олеся Гончара

проф., д. біол. н., зав. кафедри загальної медицини з курсом фізичної терапії

Л. І. Новоженіна, Дніпровський державний медичний університет

к. мед. н., асистент кафедри сімейної медицини та пропедевтики внутрішньої медицини

О. В. Закревська, КНП «Міська клінічна лікарня № 16» Дніпропетровської міської ради

к. мед. н., зав. клініко-діагностичним відділенням, лікар-гастроентеролог

Посилання

Chen F, Zou H, Zhang P, Yan Y. Investigation on the in vitro metabolism of bicyclol using liver microsomes, hepatocytes and human recombinant cytochrome P450 enzymes. Xenobiotica. 2023 Apr;53(4):231-40. http://doi.org/10.1080/00498254.2023.2222385.

Chen J, Li X, Ge C, Min J, Wang F. The multifaceted role of ferroptosis in liver disease. Cell Death Differ. 2022 Mar;29(3):467-80. http://doi.org/10.1038/s41418-022-00941-0.

Dulai PS, Singh S, Patel J, Soni M, Prokop LJ, Younossi Z, Sebastiani G, Ekstedt M, Hagstrom H, Nasr P, Stal P, Wong VW, Kechagias S, Hultcrantz R, Loomba R. Increased risk of mortality by fibrosis stage in nonalcoholic fatty liver disease: Systematic review and meta-analysis. Hepatology. 2017 May;65(5):1557-1565. http://doi.org/10.1002/hep.29085. Epub 2017 Mar 31. PMID: 28130788; PMCID: PMC5397356.

European Association for the Study of the Liver (EASL). Electronic address: easloffice@easloffice.eu; European Association for the Study of Diabetes (EASD); European Association for the Study of Obesity (EASO); European Association for the Study of the Liver (EASL). EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines on the management of metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). J Hepatol. 2024 Sep;81(3):492-542. http://doi.org/10.1016/j.jhep.2024.04.031.

European Association for the Study of the Liver (EASL); European Association for the Study of Diabetes (EASD); European Association for the Study of Obesity (EASO). EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1388-402. http://doi.org/10.1016/j.jhep.2015.11.004.

Ferraioli G, Soares Monteiro LB. Ultrasound-based techniques for the diagnosis of liver steatosis. World J Gastroenterol. 2019 Oct 28;25(40):6053-62. http://doi.org/10.3748/wjg.v25.i40.6053.

Friedrich-Rust M, Ong MF, Herrmann E, et al. Real-time elastography for noninvasive assessment of liver fibrosis in chronic viral hepatitis. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):758-64. http://doi.org/10.2214/AJR.06.0322.

Le MH, Le DM, Baez TC, Wu Y, Ito T, Lee EY, Lee K, Stave CD, Henry L, Barnett SD, Cheung R, Nguyen MH. Global incidence of non-alcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis of 63 studies and 1,201,807 persons. J Hepatol. 2023 Aug;79(2):287-295. http://doi.org/10.1016/j.jhep.2023.03.040. Epub 2023 Apr 9. PMID: 37040843.

Li H, Liu NN, Peng ZG. Effect of bicyclol on blood biomarkers of NAFLD: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2020 Dec 4;10(12):e039700. http://doi.org/10.1136/bmjopen-2020-039700.

Li XL, Cui JJ, Zheng WS, et al. Bicyclol alleviates atherosclerosis by manipulating gut microbiota. Small. 2022 Mar;18(9):e2105021. http://doi.org/10.1002/smll.202105021.

Mahjoubin-Tehran M, De Vincentis A, Mikhailidis DP, et al. Non-alcoholic fatty liver disease and steatohepatitis: State of the art on effective therapeutics based on the gold standard method for diagnosis. Mol Metab. 2021 Aug;50:101049. http://doi.org/10.1016/j.molmet.2020.101049.

Mahle R, Okanlawon A, Luther J, Louissaint J, Zhang W. Stigmatizing language for alcohol use disorder and liver disease on liver transplant center websites. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2355320. http://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.55320.

Moon AM, Singal AG, Tapper EB. Contemporary epidemiology of chronic liver disease and cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Nov;18(12):2650-66. http://doi.org/10.1016/j.cgh.2019.07.060.

Ndrepepa G, Kastrati A. Gamma-glutamyl transferase and cardiovascular disease. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(24):481. http://doi.org/10.21037/atm.2016.12.27.

Quek J, Chan KE, Wong ZY, et al. Global prevalence of non-alcoholic fatty liver disease and non-alcoholic steatohepatitis in the overweight and obese population: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2023 Jan;8(1):20-30. http://doi.org/10.1016/S2468-1253(22)00317-X.

Rinella ME, Lazarus JV, Ratziu V, et al. A multi-society Delphi consensus statement on new fatty liver disease nomenclature. Hepatology 2023 Jun 24. http://doi.org/10.1097/HEP.0000000000000520.

World Health Organization. Global status report on noncommunicable diseases 2010. Geneva, WHO; 2011. 164 р.

Wu J, Jia S, Xu B, Yao X, Shao J, Yao J, Cen D, Yao X. Bicyclol attenuates high fat diet-induced non-alcoholic fatty liver disease/non-alcoholic steatohepatitis through modulating multiple pathways in mice. Front Pharmacol. 2023 Mar 17;14:1157200. http://doi.org/10.3389/fphar.2023.1157200. Erratum in: Front Pharmacol. 2023 Apr 20;14:1204546. http://doi.org/10.3389/fphar.2023.1204546. PMID: 37007016; PMCID: PMC10063911.

Xing M, Gao M, Li J, Han P, Mei L, Zhao L. Characteristics of peripheral blood Gamma-glutamyl transferase in different liver diseases. Medicine (Baltimore). 2022 Jan 7;101(1):e28443. http://doi.org/10.1097/MD.0000000000028443.

Younossi ZM, Golabi P, Paik JM, Henry A, Van Dongen C, Henry L. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review. Hepatology. 2023 Apr 1;77(4):1335-47. http://doi.org/10.1097/HEP.0000000000000004.

Zhang CY, Liu S, Yang M. Treatment of liver fibrosis: Past, current, and future. World J Hepatol. 2023 Jun 27;15(6):755-74. http://doi.org/10.4254/wjh.v15.i6.755.

Zhang F, Zhai J, Weng N, Gao J, Yin J, Chen W. A comprehensive review of the main lignan components of Schisandra chinensis (North Wu Wei Zi) and Schisandra sphenanthera (South Wu Wei Zi) and the lignan-induced drug-drug interactions based on the inhibition of cytochrome P450 and P-glycoprotein activities. Front Pharmacol. 2022 Mar 11;13:816036. http://doi.org/10.3389/fphar.2022.816036.

Zhao T, Mao L, Yu Z, Hui Y, Feng H, Wang X, Lin L, Fan X, Chen X, Wang B, Cao X, Sun C. Therapeutic potential of bicyclol in liver diseases: Lessons from a synthetic drug based on herbal derivative in traditional Chinese medicine. Int Immunopharmacol. 2021 Feb;91:107308. http://doi.org/10.1016/j.intimp.2020.107308. Epub 2020 Dec 28. PMID: 33383448.

Zhao T, Yu Z, Zhou L, Wang X, Hui Y, Mao L, Fan X, Wang B, Zhao X, Sun C. Regulating Nrf2-GPx4 axis by bicyclol can prevent ferroptosis in carbon tetrachloride-induced acute liver injury in mice. Cell Death Discov. 2022 Sep 7;8(1):380. http://doi.org/10.1038/s41420-022-01173-4. PMID: 36071041; PMCID: PMC9452542.

##submission.downloads##

Опубліковано

2024-12-16

Номер

Розділ

Лікарські засоби