Сучасний стан лікування інфекції H. pylori в Україні: результати Європейського реєстру лікування Helicobacter pylori (Hp‑EuReg)

Анотація

Європейський реєстр з лікування Helicobacter pylori (Hp‑EuReg) було створено для оцінки ефективності та безпечності різних методів ерадикації H. pylori, а також для перевірки консенсусу щодо інфекції H. pylori та реалізації клінічних посібників. У поточному дослідженні подано дані вибірки пацієнтів з України, зареєстрованих у реєстрі Hp‑EuReg до лютого 2022 року.

Мета — оцінити частоту, ефективність та безпечність лікування інфекції H. pylori в Україні.

Матеріали та методи. Міжнародний багатоцентровий проспективний неінтервенційний реєстр Hp‑EuReg був запущений у 2013 році і просувається Європейською групою з вивчення гелікобактерій та мікробіоти (www.helicobacter.org). Протокол Hp‑EuReg було затверджено Комітетом з етики Університетської лікарні Ла‑Принцеса (Мадрид, Іспанія) та зареєстровано на ClinicalTrials.gov з кодом NCT02328131. Аналіз ефективності включав головним чином модифікований аналіз лікування (mITT), спрямований на те, щоб імітувати результати клінічної практики, та включав усі записи з підтверджуючим тестом після ерадикаційної терапії, незалежно від дотримання режиму лікування.

Результати. До реєстру включено 841 особу (жінок 53,5 %, чоловіків 46,5 %), середній вік яких становив 48,35 ± 15,52. Основним методом діагностування гелікобатерної інфекції, що продовжується, був гістологічний, при цьому використання дихальних тестів і фекальних тестів на антиген було вкрай низьким — близько 6 % випадків. Оцінка антибіотикорезистентності зроблена у 13 % хворих, при цьому менше 1 % мали позитивний результат. Більше половини хворих отримували квадротерапію і лише 40 % потрійну терапію, при тому що більше 90 % хворих були наївними по відношенню до ерадикаційної терапії. Практично всі хворі отримували інгібітори протонної помпи (ІПП), проте більшості вони призначалися в низьких дозах і лише невелика частина приймала їх у стандартних (7.2 %) або високих (1.2 %) дозах. Призначення низьких доз ІПП негативно позначалося на ефективності терапії: у раніше не лікованих пацієнтів загальна ефективність терапії була нижчою за 85 %, тоді як при використанні стандартних і високих доз ІПП вдалося досягти 100 % ерадикації. Незважаючи на той факт, що тривалість ерадикаційної терапії у переважної кількості хворих склала 10 днів і більше, все ж таки були випадки, коли лікування обмежувалося 7 днями — так близько 12 % хворих, які мали неуспішну ерадикацію в анамнезі, приймали 7‑денний курс терапії, що зумовлювало субоптимальну ефективність лікування (< 90 %). Загалом у тих, кому призначали лікування першої лінії протягом 7 — 10 днів, показник ерадикації склав 82 %, тоді як терапія протягом 14 днів забезпечувала 100 % успіх ерадикації. У загальному аналізі mITT використання терапії у наївних пацієнтів призвело до ерадикації H. pylori більше ніж 90 % пацієнтів. Примітно, що ефективність комбінації ІПП + амоксицилін + левофлоксацин була нижчою за 77 %, що є субоптимальним відповідно до сучасних рекомендацій. Призначувана ерадикаційна терапія добре переносилася, що дало змогу закінчити курс лікування більше 90 % хворих, а частота побічних явищ склала у наївних пацієнтів менше 3 %, тоді як у пацієнтів із повторними курсами антигелікобактерної терапії вона була більше ніж у 4 рази вищою.

Висновки. В Україні частота використання валідованих неінвазивних методів (уреазний дихальний тест та тест на антиген у калі) для виявлення інфекції H. pylori дуже низька. Проте лікарі України досить часто застосовують методики оцінки антибіотикорезистентності гелікобактерій, облік якої, безумовно, сприяє підвищенню ступеня ерадикації. Переважна більшість схем ерадикаційної терапії, які призначалися пацієнтам української популяції, відповідали чинним рекомендаціям, але при цьому часто ІПП призначалися в низьких дозах і мали випадки застосування 7‑денних режимів лікування навіть у хворих, які отримували її вдруге, що сприяло зниженню ефективності лікування. Незважаючи на те, що загальна ефективність ерадикаційної терапії становила понад 90 %, необхідно ретельно контролювати тактику лікування. Призначена терапія першої лінії добре переносилася хворими — понад 98 % хворих завершили лікування.