Ефективність та безпечність препарату адеметіоніну в корекції функції печінки у пацієнтів зі стеатогепатитом. Результати відкритого багатоцентрового порівняльного постмаркетингового дослідження

Автор(и)

  • G. D. Fadieienko ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України», Україна
  • I. M. Skrypnyk ВДНЗУ «Українська медична стоматологічна академія», Україна
  • G. V. Oisodlo Українська військово-медична академія, Київ, Україна
  • O. E. Gridnev ДУ ≪Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України≫, Харків, Україна
  • Ya. V. Nikiforova ДУ ≪Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України≫, Харків, Україна

DOI:

https://doi.org/10.30978/MG-2019-1-13

Ключові слова:

адеметіонін, неалкогольний стеатогепатит, фактор некрозу пухлини α, показники цитолізу, рівень депресії

Анотація

Мета — дослідити ефективність та безпечність препарату адеметіоніну, ліофілізат для розчину для ін’єкцій, у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ).

Матеріали та методи. Обстежено 120 пацієнтів із НАСГ, яких було розподілено на дві групи. Пацієнтам основної групи (35 чоловіків і 27 жінок, середній вік — (49,0 ± 2,1) року) призначали генеричний препарат адеметіоніну «Гепаметіон» («Артеріум») по 400 мг внутрішньовенно щодня протягом 2 тиж, пацієнтам групи порівняння (34 чоловіки і 24 жінки, середній вік — (52,0 ± 2,3) року) як референтний препарат — оригінальний препарат адеметіоніну «Гептрал» по 400 мг внутрішньовенно щодня протягом 2 тиж. Групи були порівнянні за співвідношенням статей, віком, метаболічними показниками (р > 0,05). Діагноз неалкогольної жирової хвороби печінки встановлювали відповідно до міжнародних та національних протоколів і стандартів її діагностики. Рівень депресії визначали методом анкетування з використанням стандартного опитувальника Бека.

Результати. На тлі призначення адеметіоніну у пацієнтів із НАСГ відзначено статистично значущу позитивну динаміку показників цитолізу (р < 0,05) і запалення (фактора некрозу пухлини α) (р < 0,001) порівняно з вихідними даними на 18-ту­—22-гу та 48-му—52-гу добу, усунення ознак депресії, про що свідчило статистично значуще зниження рівня депресії (р < 0,001).

Висновки. Результати використання адеметіоніну дають підставу позитивно оцінити його ефективність у пацієнтів із НАСГ як патогенетичний лікарський засіб з додатковим вираженим антидепресивним ефектом. Досліджуваний препарат адеметіоніну порівнянний із референтним (р > 0,05).

Біографії авторів

G. D. Fadieienko, ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України»

Фадєєнко Галина Дмитрівна, д. мед. н., проф., директор Національного інституту терапії імені Л. Т. Малої НАМН України
61039, м. Харків, просп. Любові Малої, 2а
Тел.: (57) 373­90­32, 370­37­37

I. M. Skrypnyk, ВДНЗУ «Українська медична стоматологічна академія»

Скрипник Ігор Миколайович, д. мед. н., проф., кафедра внутрішньої медицини № 1
36011, м. Полтава, вул. Шевченка, 23

G. V. Oisodlo, Українська військово-медична академія, Київ

Г.В. Осьодло, д. мед. н., проф.

O. E. Gridnev, ДУ ≪Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України≫, Харків

Гріднєв Олексій Євгенович, к. мед. н., ст. наук. співр., вчений секретар Національного інституту терапії імені Л. Т. Малої НАМН України
1039, м. Харків, просп. Любові Малої, 2а

Ya. V. Nikiforova, ДУ ≪Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України≫, Харків

Я. В. Нікіфорова, д. мед. н.

Посилання

Zaychenko OE. Therapeutic targets for non-alcoholic fatty liver disease (Russian). [Modern gastroenterol.] (Ukrainian). 2014;1 (75):130-138.

Order of the Ministry of Health of Ukraine «The only clinical protocol of primary, secondary (specialized) medical aid «Non-alcoholic steatohepatitis» November 06, 2014 No. 826 (http://search.ligazakon.ua).

Poluhina AV, Vinnitskaya E.V, Sandler Yu. G., Haymenova T. Yu. Ademeionin in the treatment of non-alcoholic fatty liver disease (Russian). [Medical advice] (Russian). https://cyberleninka.ru/article/n/ademetionin.

Фадеенко Г. Д., Гриднев А. Е. Эффективность и безопасность адеметионина при коррекции функции печени у пациентов со стеатогепатитом. Результаты открытого постмаркетингового исследования // Сучасна гастроентерол. — 2018. — № 1 (99). — С. 7 — 16.

Anstee QA, Day CP. S-adenosylmethionine (SAMe) therapy in liver disease: A review of current evidence and clinical utility. J Hepatol — 2012;57:1097-1109.

Del Bas JM et al. Hepatic accumulation of S-Adenosylmethionine in hamsters with non-alcoholic-fatty liver disease associated to metabolic syndrome under selenium and vitamin E deficiency. Clinical Science. 2017;CS20171039.

European Association for the Study of the Liver. et al. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. Obesity facts. 2016;9(2):65-90.

Fridel HA, Goa KL, Benfield P. S-adenosyl-L-methionine: a review of its pharmacological properties and therapeutic potentials in liver dysfunction and affective disorders in relation to its physiological role in cell metabolism. Drugs. 1989;38:389-416.

Guo T, Chang L, Xiao Y, Liu Q. S-adenosyl-L-methionine for the treatment of chronic liver disease: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015;10. Published online 2015 Mar 16.

Lombardi R et al. Pharmacological interventions for non-alcohol related fatty liver disease (NAFLD): an attempted network meta-analysis. The Cochrane Library. 2017;3. CD011640. doi: 10.1002/14651858.CD011640.pub2. https://www.semanticscholar.org/paper/Pharmacological-interventions-for-non-alcohol-fatty-Lombardi-Onali/97f76574138cb02b01d0f15235d251e7c8c6e42a.

Lyall MJ et al. Methyl donor deficient diets cause distinct alterations in lipid metabolism but are poorly representative of human NAFLD. Wellcome Open Research. 2017;2:67. doi: 10.12688/wellcomeopenres.12199.1. eCollection 2017. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29707653

Martinez-Chantar ML et al. Spontaneous oxidative stress and liver tumors in mice lacking methionine adenosyltransferase 1A. The FASEB Journal. 2002.

Martínez-Uña M et al. S-Adenosylmethionine increases circulating very-low density lipoprotein clearance in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2015;62(3):673-681.

Mato JM et al. S-adenosylmethionine metabolism and liver disease. Ann Hepatol. 2013;12(2):183-189.

Meikle PJ, Summers SA. Sphingolipids and phospholipids in insulin resistance and related metabolic disorders. Nature Reviews Endocrinology. 2017;13(2):79.

Noureddin M, Mato JM, Lu SC. Nonalcoholic fatty liver disease: update on pathogenesis, diagnosis, treatment and the role of S-adenosylmethionine. Experimental Biology and Medicine. 2015;240(6):809-820.

Ramani K, Lu SC. Methionine adenosyltransferases in liver health and diseases. Liver Research. 2017;1(2):103-111.

Sookoian S et al. Nonalcoholic steatohepatitis is associated with a state of betaine insufficiency. Liver Int. ernational. 2017;37(4):611-619. doi: 10.1016/j.livres.2017.07.002.

The Diagnosis and Management of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease: Practice Guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases, American College of Gastroenterology, and the American Gastroenterological Association. Hepatology. — 2012. https://www.aasld.org/sites/default/files/guideline_documents/NonalcoholicFattyLiverDisease2012.pdf.

##submission.downloads##

Опубліковано

2019-02-25

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження