Можливості застосування роздільно дозованого прийому ферментних препаратів у хворих на цукровий діабет 2 типу із вторинною екзокринною недостатністю підшлункової залози

Анотація

Мета — оцінити ефективність і безпечність застосування роздільно дозованого прийому ферментів («Фірулін^® 10000») порівняно з одноразовим прийомом ферментних препаратів у замісній ферментній терапії (ЗФТ) у хворих із вторинною екзокринною недостатністю підшлункової залози (ЕНПЗ) та цукровим діабетом 2 типу (ЦД 2 типу).

Матеріали та методи. Проведено рандомізоване багатоцентрове порівняльне дослідження в паралельних групах ефективності й безпечності застосування роздільно дозованого прийому ферментів («Фірулін^® 10000») порівняно з одноразовим прийомом ферментних препаратів під час їди при лікуванні вторинної ЕНПЗ у хворих на ЦД 2 типу. У дослідження було залучено 60 пацієнтів із ЦД 2 типу та вторинною ЕНПЗ (32 чоловіки і 28 жінок віком 35 — 65 років). У всіх пацієнтів рівень фекальної панкреатичної еластази становив 50 — 150 мкг/г (у середньому — (107,2±11,3) мкг/г), тобто відповідав середньому ступеню ЕНПЗ. Оцінювали екзокринну функцію підшлункової залози за допомогою непрямих неінвазивних тестів для визначення рівня в крові магнію, цинку, вітаміну D, преальбуміну й ретинол‑зв’язувального білка. Пацієнтів рандомізовали на дві групи: 1‑ша група (n=30) приймала «Фірулін^® 10000» у дозі 80 000 од. на добу (по 10 000 од. на кожну страву під час їди) протягом 12 тиж, 2‑га група (n=30) — ферментні препарати в дозі 80 000 од. на добу (одноразово під час їди) протягом 12 тиж.

Результати. До лікування всі пацієнти мали неспецифічні гастроентерологічні вияви, пов’язані з ЕНПЗ: діарею, абдомінальний біль, метеоризм, схуднення. Основною скаргою були порушення випорожнення, виявлені в усіх пацієнтів. На тлі комбінованого лікування із застосування ЗФТ клінічний стан пацієнтів обох груп поліпшувався. Після завершення лікування в жодного пацієнта обох груп абдомінальний біль не виявлено, відзначено нормалізацію випорожнення зі зменшенням метеоризму. На тлі проведення ЗФТ у жодного пацієнта не зафіксовано зменшення маси тіла. У пацієнтів із ЦД 2 типу та вторинною ЕНПЗ до лікування частіше відзначали зниження рівня вітаміну D, ретинол‑зв’язувального білка й преальбуміну порівняно з нормою. На тлі застосування роздільно дозованого прийому ферментів («Фірулін^® 10000») достовірно вищими, ніж у хворих після стандартної ЗФТ, були рівні вітаміну D і ретинол‑зв’язувального білка.

Висновки. Комплексне лікування ЦД 2 типу із вторинною ЕНПЗ з використанням адекватної дози ферментних препаратів є ефективним і сприяє зменшенню клінічних виявів ЕНПЗ. На тлі застосування роздільно дозованого прийому ферментів («Фірулін^® 10000») достовірно вищими були рівні вітаміну D та ретинол‑зв’язувального білка, що може свідчити про більшу ефективність, доцільність і перспективність використання роздільно дозованої схеми ЗФТ. Лікарський засіб «Фірулін^® 10000» є безпечним та добре переноситься хворими, при його використанні не зафіксовано жодної побічної реакції.