Ефективність та безпечність препарату адаметіоніну в корекції функції печінки у пацієнтів зі стеатогепатитом. Результати відкритого порівняльного постмаркетингового дослідження

Автор(и)

  • G. D. Fadieienko ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України», Харків, Ukraine
  • A. E. Gridnyev ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України», Харків, Ukraine

Ключові слова:

адеметіонін, неалкогольний стеатогепатит, фактор некрозу пухлини α, показники цитолізу, рівень депресії

Анотація

Мета — дослідити ефективність та безпечність препарату адеметіонін, ліофілізат для розчину для ін’єкцій 400 мг, у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ).

Матеріали та методи. Обстежено 60 пацієнтів з НАСГ, яких розподілили на дві групи. Пацієнтам ос­нов­ної групи (15 чоловіків та 15 жінок, середній вік — (51,5 ± 3,6) року) призначали генеричний препарат адеметіоніну «Гепаметіон®» («Артеріум») по 400 мг внутрішньовенно щоденно впродовж 2 тиж, як референтний препарат пацієнтам групи порівняння (14 чоловіків та 16 жінок, середній вік — (51,8 ± 3,2) року) — оригінальний препарат адеметіоніну «Гептрал®» по 400 мг внутрішньовенно щоденно впродовж 2 тиж. Групи були зіставні за співвідношенням статей, віком, метаболічними показниками (р > 0,05). Діаг­ноз неалкогольної жирової хвороби печінки встановлювали відповідно до міжнародних та національних протоколів і стандартів її діагностики. Рівень депресії визначали методом анкетування з використанням стандартного опитувальника Бека.

Результати. На тлі призначення адеметіоніну у пацієнтів з НАСГ відзначено статистично значущу позитивну динаміку показників цитолізу (р < 0,05) і запалення (фактор некрозу пухлини α (р < 0,001)) уже на 18-­ту–22-­гу добу терапії, яка зберігалася при оцінці віддалених результатів на 48­-му–52­-гу добу порівняно з вихідними даними (р < 0,001), досягнуто усунення ознак депресії, про що свідчило статистично значуще зниження рівня депресії (р < 0,001).

Висновки. Результати використання адеметіоніну дають змогу позитивно оцінити його дію у пацієнтів із НАСГ як патогенетичного лікарського засобу з додатковим вираженим антидепресивним ефектом. Досліджуваний препарат адеметіоніну порівнянний з референтним (р > 0,05).

Біографії авторів

G. D. Fadieienko, ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України», Харків

Фадєєнко Галина Дмитрівна, д. мед. н., проф., директор Національного інституту терапії ім. Л. Т. Малої НАМН України

A. E. Gridnyev, ДУ «Національний інститут терапії імені Л. Т. Малої НАМН України», Харків

О. Є. Гріднєв

Посилання

Andreev DN. i dr. Nealkogol'naja zhirovaja bolezn' pecheni: lechenie s pozicij dokazatel'noj mediciny. Lechashhij vrach. 2017;. 2:45.

Nakaz Ministerstva okhorony zdorovia Ukrainy 06 lystopada 2014 roku № 826 Unifikovanyi klinichnyi protokol pervynnoi, vtorynnoi (spetsializovanoi) medychnoi dopomohy «Nealkoholnyi steatohepatyt» (http://search.ligazakon.ua).

Pavlov ChS, Glushenkov DV, Bulichenko MA. i dr. Nealkogol'naja zhirovaja bolezn' pecheni v klinike vnutrennih boleznej. RMZh. 2010;18 (28):42-49.

Poluhina AV, Vinnickaja EV, Sandler JuG, Hajmenova T. Ju. Ademetionin v lechenii nealkogol'noj zhirovoj bolezni pecheni. Med sovet. 2017;15. https:// cyberleninka.ru/article/n/ademetionin.

Rekomendatsii AASLD-2012. Hepatol. June 2012 (http://www.aasld.org/sites/default/files/guideline_documents/.

Anstee QA, Day CP. S-adenosylmethionine (SAMe) therapy in liver disease: A review of current evidence and clinical utility. J Hepatol. 2012;57:1097-1109.

Del Bas JM et al. Hepatic accumulation of S-Adenosylmethionine in hamsters with non-alcoholic-fatty liver disease associated to metabolic syndrome under selenium and vitamin E deficiency. Clin Scie. 2017;P. CS20171039.

European Association for the Study of the Liver et al. EASL-EASD-EASO Clinical Practice Guidelines for the management of non-alcoholic fatty liver disease. Obesity facts. 2016;9(2):65-90.

Fridel HA, Goa KL, Benfield P. S-adenosyl-L-methionine: a review of its pharmacological properties and therapeutic potentials in liver dysfunction and affective disorders in relation to its physiological role in cell metabolism. Drugs. 1989;38:389-416.

Guo T, Chang L, Xiao Y, Liu Q. S-adenosyl-L-methionine for the treatment of chronic liver disease: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015;10. Published online 2015 Mar 16.

Lombardi R et al. Pharmacological interventions for non-alcohol related fatty liver disease (NAFLD): an attempted network meta-analysis. The Cochrane Library. 2017.

Lyall MJ et al. Methyl donor deficient diets cause distinct alterations in lipid metabolism but are poorly representative of human NAFLD. Wellcome Open Research. 2017;2.

Martínez-Uña M et al. S-Adenosylmethionine increases circulating very-low density lipoprotein clearance in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2015;62(3):673-681.

Martinez-Chantar ML et al. Spontaneous oxidative stress and liver tumors in mice lacking methionine adenosyltransferase 1A. The FASEB Journal. 2002.

Mato JM et al. S-adenosylmethionine metabolism and liver disease. Ann Hepatol. 2013;12(2):183-189.

Meikle PJ, Summers SA. Sphingolipids and phospholipids in insulin resistance and related metabolic disorders. Nature Reviews Endocrinol. 2017;13(2):79.

Noureddin M, Mato JM, Lu SC. Nonalcoholic fatty liver disease: update on pathogenesis, diagnosis, treatment and the role of S-adenosylmethionine. Exper Biol Med. 2015;240(6):809-820.

Ramani K, Lu SC. Methionine adenosyltransferases in liver health and diseases. Liver Research. 2017.

Sookoian S et al. Nonalcoholic steatohepatitis is associated with a state of betaine insufficiency. Liver International. 2017;37(4):611-619.

##submission.downloads##

Номер

Розділ

Оригінальні дослідження